【藥品類別】 注射用硫酸頭孢匹羅
【性狀】 本品為類白色或淡黃色結晶性粉末。

【適應癥】 本品可適用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治療：下呼吸道感染（支氣管肺炎及大葉性肺炎）。合并上（腎盂腎炎）及下泌尿道感染。皮膚及軟組織感染（蜂窩織炎，皮膚膿腫及傷口感染）。中性粒細胞減少患者的感染。菌血癥/敗血癥。如上所列的嚴重感染。
【用法用量】 本品為胃腸外給藥，其劑量、給藥方法及療程決定于感染的嚴重程度、病原菌的敏感性、患者狀況及腎功能情況。下列劑量推薦用于腎功能正常的中重度感染的患者。指征 單位劑量（克） 給藥間隔（小時） 每日總劑量（克）合并上下泌尿道感染 1.0 12 2.0 皮膚及軟組織感染 1.0 12 2.0 下呼吸道感染 1.0或2.0 12 2.0或4.0 菌血癥/敗血癥及嚴重感染 2.0 12 4.0 中性粒細胞減少患者的感染 2.0 12 4.0 對于很嚴重的泌尿系及皮膚、軟組織感染病例其單位劑量可增至2.0克。腎功能損害患者的劑量：頭孢匹羅主要經腎臟排泄，因此在腎功能損害患者必須減少劑量以與其較慢的排出保持平衡。推薦劑量如下：肌酐清除率 腎功能正常者劑量 >50毫升/分鐘 1.0克 每日二次 2.0克 每日二次劑量調整 1.0克負荷量，然后 2.0克負荷量，然后 50－20毫升/分鐘 0.5克 每日二次 1.0克 每日二次 20－5毫升/分鐘 0.5克 每日一次 1.0克 每日一次 <5毫升/分鐘（血液透析患者） 每日0.5克＋透析后即刻0.25克 每日1.0克＋透析后即刻0.5克用法：靜脈注射：將1小瓶1.0或2.0克頭孢匹羅的藥粉分別溶解于10毫升或20毫升滅菌注射用水，然后在3至5分鐘內將藥液直接注入靜脈內或夾閉的輸液管道的遠端部分。對于腎功能損害患者，則可將0.25或0.5克本品分別溶解于2或5毫升注射用水中。短時靜脈輸注：將1.0或2.0克小瓶的頭孢匹羅藥粉溶于50毫升滅菌注射用水，在20－30分鐘內輸完。下列輸注溶液也可使用：0.9％氯化鈉溶液，林格氏液，標準電解質輸注液，5及10％葡萄糖溶液，5％果糖溶液，6％葡萄糖＋0.9％氯化鈉溶液。
【不良反應】 在頭孢菌素治療期間可能觀察到下述不良反應：超敏反應：過敏性皮膚反應；皮疹、蕁麻疹、瘙癢、藥物熱；有可能發生嚴重的急性過敏反應：血管性水腫、支氣管痙攣，需要緊急處理。如同其它頭孢菌素，多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、毒性上皮壞死溶解等大苞性反應的個例亦有報導。對胃腸道的影響：惡心、嘔吐、腹瀉；罕見病例中可有偽膜性結腸炎（見特別警告及使用注意事項）。對肝功能的影響：血清肝酶（如谷草轉氨酶（GOT），谷丙轉氨酶（GPT），堿性磷酸酶）、γ－GT、乳酸脫氫酶（LDH）及/或膽紅素升高。這些實驗室檢查異常（亦可由感染引起）很少超過正常值上限的兩倍并造成肝臟損傷癥狀，通常為膽汁郁積且常沒有癥狀。對腎功能的影響：可有血清肌酐及尿素的輕度增高，但大多數情況下無需因此中止治療。在其它頭孢菌素治療期間曾觀察到個別病例發生間質性腎炎，罕見急性腎衰發生。血液成分改變：血小板減少；嗜酸性粒細胞增多；極少見溶血性貧血。如同其它ß－內酰胺抗菌素，頭孢匹羅治療期間有可能發生中性粒細胞減少及更少見的中性粒細胞缺乏，特別是治療時間長時。對于療程長于10天的患者應監測血象（見特別注意事項及警告）。局部反應：靜脈壁炎性刺激及注射部位疼痛。神經系統影響：曾報導有極少數病例發生驚厥。如同其它頭孢菌素，在大劑量治療時特別是在腎功能不全患者中可發生可逆性的腦病。雙重感染：頭孢匹羅同其它頭孢菌素一樣，特別是長期應用時有可能導致包括念珠菌（monoliasis）在內的非敏感病原菌的過度生長。反復評估患者狀況非常關鍵。如發生繼發性感染，則需采取相應的措施。其他：注射后味覺及/或嗅覺異常，頭痛，發熱。
【注意事項】 腎功能：本品與氨基糖甙類或拌利尿劑合用時應給予注意。所有該類患者均應監測腎功能。腎功能不全：應根據肌酐清除率調整本品的劑量。偽膜性結腸炎：已在經數種不同抗菌素治療期間及其后觀察到嚴重及持續性的腹瀉。這可能是偽膜性結腸炎的癥狀（大多數病例由難辨梭狀芽孢桿菌所致），嚴重者可危及生命。這是頭孢菌素一個相當少見的并發癥。一旦考慮到偽膜性結腸炎的診斷（可經結腸鏡證實），則應立即停止頭孢匹羅治療并開始特異性的抗菌素治療（即萬古霉素或滅滴靈）。禁止使用抑制腸道蠕動的藥物。應事先詢問患者是否有ß－內酰胺抗菌素過敏史。頭孢匹羅嚴禁用于對頭孢菌素曾有即刻過敏反應史的患者。如有任何懷疑，則在首次給藥時須有一名醫生在場，以處理任何可能發生的過敏反應。交叉過敏：由于5％－10％的患者存在對青霉素及頭孢菌素的交叉過敏，因此在青霉素過敏患者中使用頭孢匹羅時應在特別謹慎的情況下進行。首次給藥時有必要仔細觀察。發生于這兩類抗菌素的超敏反應可以相當嚴重甚至是致命的。發生超敏反應需停止使用本品治療。血液成分：療程超過10天，則應監測血象，若出現白細胞減少，應中止治療。在取得足夠的臨床經驗前，本品禁止使用于兒童。

羅。
【有效期】 兩年
【規 格】 0.5g、1.0g
【批準文號】 國藥準字H20059036、國藥準字H20059037